不同制剂形式,各有优缺点,产品经理应该根据应用场景选择最具经济性的方案,需要充分考虑该场景具备的设施和专业人员资源。
西林瓶工艺简单,成熟配套,并且生产过程质量风险底
使用过程,单颗单份,批间差控制,远比人工操作过程产生的误差小。
并且西林瓶溶解后,蛋白粘附,容易造成误差。并且单瓶多份使用不完时需要冻存,用时再进行复苏,这个过程也会造成检测结果偏差风险。
▲液体张力及蛋白粘附
单颗单测是质控品的理想形式,但必须要对生产工艺流程做严格的质量风险控制。制剂工艺难度大,工艺工程配套投入成本高。
▲冻干微芯产业化
简逸生物提供冻干试剂的配方、冻干工艺开发,小样生产测试,产业化大规模生产服务等,满足不同阶段的客户需求。
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