【分享】分子试剂最完美的制剂形式:常温稳定、固液共存、并且在任意开放条件存储

作者:吴小峰




    简逸生物团队,一直致力于探索和研究制剂工艺对药物试剂活性影响,让生物技术应用更加便捷和高效。对于药物和诊断行业的试剂做过各个方向的探索并累积了丰富的经验。

    经常有客户咨询和探讨,各种试剂稳定并且应用便捷的方式,并且据说很多公司正在在探索或者号称已经做出了能常温存储、并且在开放的条件下稳定的制剂形式。个人充满了好奇心,也希望行业在这些技术的推动下,带来更大的社会价值。

   简逸生物团队构成有一部分之前是从事无菌注射剂制药制剂工程的,累积十多年的工程产业化经验我们深知,对生物技术来说,0到1很难,但从1到N难度同样巨大。



极具优势的制剂形式



固液共存稳定

   也就说在封装和应用开发上没有任何的条件限制,用户可以按应用场景自由开发产品。

定制启动条件:

   达到启动条件后即刻启动,并形成密封“盖子”,有效防止污染和交叉污染。

常温、开放条件稳定:

2020年5月生产的样品,常温、开放存储,到现在性能依旧出色:

 上面介绍产品实验是简逸生物在2020年前研发和储备的技术,已经完成所有的工艺可行性验证,并布局了相关专利。我们认为对于分子诊断试剂来说,这是最完美的制剂形式。但在完成了工艺验证、生产工艺方案验证、产线规划、投资产出预算等工作后,评估下来后我们并没有发布这个产品的相关服务。



结语

  好东西不一定是好产品,起码现阶段来说,没有很大的应用经济性。从产线建设的投入、环评、消防等等方面的风险评估和投入产出核算,除非大规模的集约化,摊销投入成本和运营成本。达到规模,大批量摊销,把单份试剂的管理和运维费用降到市场可接受范围,他才可能有应用的实际经济价值。简逸生物也将继续努力,希望这个技术实现时间点尽快到来。当达到条件点,简逸生物将第一时间发布。





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