对于在位冻干（泛指不叠加其他组装、封装的产品），不再叠加批间差的产品，对原料的把控要求较低。但POCT产品和微流控产品，就需要对原料的冻干工艺参数进行控制。

   目前国内上游原料商，能提供稳定能符合微流控或POCT产品试剂冻干要求的并不多。没法检测冻干工艺相关的质量指标，就很难对原料进行风险控制，这是冻干型POCT和微流控产品质量风险失控的重要原因之一。