全组分冻干试剂，配上直扩的病毒样本裂解液，就成为一个很好核酸快检产品，真正做到了随来随测。

*注：视频演示为客户产品，简逸生物提供全组分冻干试剂技术相关的制剂服务。

    在出口产品中，已经获得广泛应用，并且灵敏度和检出限得到了充分的临床验证，检出限能达到200拷贝。

    简逸生物，帮助客户快速把原来的液体试剂转化单人份的冻干试剂，并按要求封装到客户指定的容器中。除了帮助客户快速突破专业壁垒的限制，简逸生物已获得13485质量体系认证，能帮助客户产品快速产业化、市场化，完全符合法规要求。客户完全把控制剂质量风险，并能更好地提高产品质量，降低成本。可参看《冻干制剂关键工艺质量把控与委托生产可行性分析》。

结 语

   全组分冻干冻干试剂、单份包装，常温存储、快速复溶活化，添加样本即可上机，真正做到了随来随测。省去了冻存、回温融化、试剂配置等操作，省去了试剂低温运输、GSP管理、存储管理及运维等一系列的成本。把液体转化成全组份、单人份的冻干试剂，就已经实现了大部分的POCT功能。

    微流控、POCT的应用场景，最终都需要摆脱冷链的要求，而冻干技术是最稳定并且能实现产业化的重要技术路线之一。

简逸生物

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