冻干制剂能保持制品稳定性的两个因素：①蛋白组成成分不发生变化；②固定的三维空间。因此评价冻干工艺开发是否成功，除了性能测试外，只要观察其形态就能有一个很直观的判断。
形态不良的产品，其长期稳定性是很难保持的，尤其是热稳定性。因此很多产品出箱后性能很好，接下来很快会衰减，最大的原因是冻干配方无法给有效成分提供稳定的三维空间。
另外冻干试剂开发有一个很大的问题，就是时间效率问题。每一批冻干周期都要至少一两天的时间，基本上一周才能知道结果。等待冻干周期，时间成本就特别重，能在冻干前，排除一些不良配方尤为重要。
在冻干前测溶液冻融过程电阻的变化，能排除掉不良的配方以及制定一个不产生干扰的冻干工艺曲线，详细介绍可以参看往期分享。
不可冻干案例：
△橙色为温度变化曲线，白色为电阻变化曲线。
上图我们看到，①在冻结前，有一个温度的跳变，这是水的结晶点，但我们看到他的电阻并没发生变化；②到了-50℃后，溶物料接近电阻峰值；③-60℃~-100℃后，电阻还在不断波动和变化；④融化过程是一种线性过程。整个过程离子都是运动的。在低于-60℃后，还存在液态的分子运动形式，这类的产品即使可以被冻干，对冻干设备的要求极高，并且冻干周期会很长，因此这类型的配方就可以直接排除掉，没有做下去的经济价值。
下图是比较好冻的配方数据变化:
冻干试剂开发时间成本较重，并且有工艺和设备因素影响，电阻变化测定作为参考，可以提高冻干制剂的开发效率。
